制毒物品管理工作征文专刊（三）

 规范管理  确保安全

神威药业有限公司

    自《易制化学品管理条例》颁布实施以来，我公司高度重视，明确责任，规范管理，确保安全。目前，使用的易制毒化学品有盐酸麻黄碱、醋酸酐、三氯甲烷、乙醚、盐酸、硫酸、甲苯、丙酮、甲基乙基酮、高锰酸钾。我们对于所涉及的易制毒化学品从采购、运输、出入库、使用及库存等环节，层层把关，规范操作，严格防止流入非法渠道，而对社会造成危害。

一、高度重视，齐抓共管

    公司领导对易制毒化学品的管理工作高度重视, 强调对易制毒化学品从采购到使用每一个环节都要严格按国家相关法律法规、制度来办理,实行公司领导负责制，逐级负责、层层把关。同时，定期对员工进行相关业务知识培训, 组织有关人员认真学习《易制毒化学品管理条例》等相关法律法规及业务常识，全面增强了相关从业人员的学法、知法、守法意识，并通过不同形式对员工进行考试。

    同时，为了操作者的安全,公司给操作者购买了有效的防护服及防毒面具,在使用易制毒化学品的岗位都存放MSDS表,每位操作者都熟练知道MSDS表中所提到的该化学品的特性及应急处理方法，使用部门定期组织员工操作者进行应急预案演练,并分别对每次演练进行总结。

    公司相关领导定期对易制毒化学品的仓储做监督检查,并与相关人员签订了易制毒化学品的安全责任状, 规定凡涉及与易制毒化学品有关的生产经营活动，无论是经营管理部门，还是生产单位，都是易制毒化学品管理的责任单位，其主要领导、主管领导都是直接责任人。目的是促使员工履行各自责任，确保易制毒化学品购买的合法性和使用的安全性。

二、明确责任，健全制度

    我公司依据有关规定，组建了易制毒化学品管理小组,总经理亲自挂帅担任小组组长、副总经理担任副组长，并成立专门机构，机构成员有储运部、采购部、质保部经理、仓库管理员、采购员、质检员等。同时，制定了《易制毒化学品管理规程》，《特殊药品采购管理规程》等相关制度和流程并严格落实岗位责任制，从采购申请、购买、运输、入库、在库管理、出库、使用等都严格按照规章制度执行。

三、规范管理、严格操作

    一是严把采购关，资质齐全。购买易制毒化学品前，按规定办理购用证明，除本年度使用情况和下年度申请计划外，还提供法人保证书、备案人员相关资料、介绍信等资料，通过市药监局相关部门严格的现场验收审核和市公安局审核后，向省药监局相关部门办理购用证明，严格按照购用证明从指定正规渠道一次性购买，不超买，不从其它渠道购买；对于第一类易制毒化学品的购买和使用情况及时上报。我公司盐酸麻黄碱采购单位为河北省指定唯一一家----河北益生医药有限公司。

    二是专人专车，确保运输安全。对于第一类易制毒化学品设专人、专车采购，采购部指定两人专门负责，双人双锁，安保部随车保护，中途不得停车。强化验收环节，对开口、破损等情况不能验收装车。

    三是双人复核验收入库，记录详细完整。易制毒化学品进公司后，仓库保管员双人先验收外包装:易制毒化学品外包装铅封是否完好,是否有异常现象,是否有破损，发现破损的及时汇报主管领导，不得入库。同时仔细查看每件外包装上是否注明品名、规格、数量、生产单位等,品名是否与购买证上的一致,生产厂家是否是向国家执法部门申报的合格指定生产厂家，同时做好验收、储存、配发记录等。

    四是双人取样，双人检验，双人管控。按照取样标准操作程序，制作剧毒麻药品领用专用容器，双人双锁。化验员取样在与生产环境相一致的取样室内进行，并做好记录，取样后贴好封条，做好状态标识；公司实行双人取样、双人检验的管理规定,并在检验中的每一个节点儿都实行双人管控并做记录，并加强对配制成试剂的跟踪管理。使用部门在使用易制毒化学品时双人操作，并记录使用量,对岗位剩余物料，封口后入柜、双人双锁保管，做好标识。

    五是专帐管理，专库存放，强化硬件设施。公司对于易制毒化学品实行帐物分管的管理模式，一人管帐两人管物，易制毒化学品根据其特性的不同进行专库存放，在存放区安装了自动报警系统、防盗系统,并24小时对其进行录像监控管理；同时还安装了自动消防系统、空调，温湿度计、驱鸟器、驱鼠器、防蚊蝇灯等硬件设施来保证仓储条件符合要求。

    部门经理每周检查一次现场管理及相关制度执行情况，并作记录，有问题及时修正完善；仓库管理员每天对仓库温湿度进行记录，每天进行检查，并做好检查记录。仓库管理员对在库易制毒化学品每周进行报表，报各级领导。

    六是层层把关，严把出库、使用关，双人双锁，双人监督。

    公司按GMP要求实行限额领料,实行各级领导层层把关,使用部门每天根据使用量填写领料申请,经部门负责人,主管副总批准后才可以领取；仓库双人双锁监督发料,使用部门双人领取，放在有双锁的柜子中，仓库管理员监督上锁后，双人运至车间，交予车间仓库，开锁，放在专柜中，车间双人双锁保管，并做好各步操作记录。

    七是及时上报报表，接受监督。根据国家相关政策和文件精神，每年5月份上报下半年使用情况及采购调整计划，每年11月份整理本年度使用情况和下年度购用计划，及时上报使用量和结存数,严格按照规定办理购用证明，每季度末向上级主管部门上报使用情况。